檢驗檢測機構資質(zhì)認定評審準則》及釋義
1. 總則
1.1 為實施《檢驗檢測機構資質(zhì)認定管理辦法》相關要求,開展檢驗檢測機構資質(zhì)認定評審,制定本準則。
1.2在中華人民共和國境內(nèi),向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結果的檢驗檢測機構的資質(zhì)認定評審應遵守本準則。
1.3 國家認證認可監(jiān)督管理委員會在本評審準則基礎上,針對不同行業(yè)和領域檢驗檢測機構的特殊性,制定和發(fā)布評審補充要求,評審補充要求與本評審準則一并作為評審依據(jù)。
【條文解釋】
1、編制目的。《檢驗檢測機構資質(zhì)認定評審準則》依據(jù)《檢驗檢測機構資質(zhì)認定管理辦法》第九條“申請資質(zhì)認定的檢驗檢測機構應當符合的條件”的要求,為開展檢驗檢測機構資質(zhì)認定評審而編制。
2、適用范圍。《檢驗檢測機構資質(zhì)認定評審準則》適用于在中華人民共和國境內(nèi),對向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結果的檢驗檢測機構的資質(zhì)認定評審。
3、補充要求。國家認證認可監(jiān)督管理委員會會同相關部門,針對不同行業(yè)和領域檢驗檢測機構的特殊性,制定和發(fā)布評審補充要求,評審補充要求與本評審準則一并作為評審依據(jù)。
2. 參考文件
《檢驗檢測機構資質(zhì)認定管理辦法》
GB/T 27000《合格評定 詞匯和通用原則》
GB/T 19001《質(zhì)量管理體系 要求》
GB/T 31880《檢驗檢測機構誠信基本要求》
GB/T 27025《檢測和校準實驗室能力的通用要求》
GB/T 27020《合格評定 各類檢驗機構能力的通用要求》
GB19489 《實驗室 生物安全通用要求》
GB/T 22576《醫(yī)學實驗室質(zhì)量和能力的要求》
JJF1001 《通用計量術語及定義》
【條文解釋】
編制《檢驗檢測機構資質(zhì)認定評審準則》的參考文件有9份,這9份參考文件不構成評審準則要求,作為檢驗檢測機構建立和保持管理體系的參考。
3. 術語和定義
3.1資質(zhì)認定
國家認證認可監(jiān)督管理委員會和省級質(zhì)量技術監(jiān)督部門依據(jù)有關法律法規(guī)和標準、技術規(guī)范的規(guī)定,對檢驗檢測機構的基本條件和技術能力是否符合法定要求實施的評價許可。
3.2檢驗檢測機構
依法成立,依據(jù)相關標準或者技術規(guī)范,利用儀器設備、環(huán)境設施等技術條件和專業(yè)技能,對產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對象進行檢驗檢測的專業(yè)技術組織。
3.3資質(zhì)認定評審
國家認證認可監(jiān)督管理委員會和省級質(zhì)量技術監(jiān)督部門依據(jù)《中華人民共和國行政許可法》的有關規(guī)定,自行或者委托專業(yè)技術評價機構,組織評審人員,對檢驗檢測機構的基本條件和技術能力是否符合《檢驗檢測機構資質(zhì)認定評審準則》和評審補充要求所進行的審查和考核。