4.5具有并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學、誠信的管理體系。
【條文解釋】
檢驗檢測機構的管理和技術運作應通過建立健全、持續(xù)改進、有效運行的管理體系來實現。檢驗檢測機構應建立并有效實施實現質量方針、目標和履行承諾,保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學、誠信的管理體系。
4.5.1 檢驗檢測機構應建立、實施和保持與其活動范圍相適應的管理體系,應將其政策、制度、計劃、程序和指導書制訂成文件,管理體系文件應傳達至有關人員,并被其獲取、理解、執(zhí)行。
【條文解釋】
1、管理體系是指為建立方針和目標并實現這些目標的體系。包括質量管理體系、技術管理體系和行政管理體系。管理體系的運作包括體系的建立、體系的實施、體系的保持和體系持續(xù)改進。
2、檢驗檢測機構應建立符合自身實際狀況,適應自身檢驗檢測活動并保證其獨立、公正、科學、誠信的管理體系。
3、為使檢驗檢測工作有效運行,檢驗檢測機構必須系統(tǒng)地識別和管理許多相互關聯(lián)和相互作用的過程,稱為“過程方法”。該方法使檢驗檢測機構能夠對體系中相互關聯(lián)和相互依賴的過程進行有效控制,有助于提高其效率。過程方法包括按照檢驗檢測機構的質量方針和政策,對各過程及其相互作用,系統(tǒng)地進行規(guī)定和管理,從而實現預期結果。
4、檢驗檢測機構應將其管理體系、組織結構、程序、過程、資源等過程要素文件化。文件可分為四類:質量手冊、程序文件、作業(yè)指導書、質量和技術記錄表格。
5、檢驗檢測機構管理體系形成文件后,應當以適當的方式傳達有關人員,使其能夠“獲取、理解、執(zhí)行”管理體系。
4.5.2 檢驗檢測機構應闡明質量方針,應制定質量目標,并在管理評審時予以評審。
【條文解釋】
1、質量方針由最高管理者制定、貫徹和保持,是檢驗檢測機構的質量宗旨和方向。
2.質量方針一般應在質量手冊中予以闡明,也可單獨發(fā)布。
3、質量方針聲明應經最高管理者授權發(fā)布,至少包括下列內容:
a) 最高管理者對良好職業(yè)行為和為客戶提供檢驗檢測服務質量的承諾;
b) 最高管理者關于服務標準的聲明;
c) 質量目標;
d) 要求所有與檢驗檢測活動有關的人員熟悉質量文件,并執(zhí)行相關政策和程序;
e) 最高管理者對遵循本準則及持續(xù)改進管理體系的承諾。
4、質量目標包括年度目標和中長期目標。各相關部門可以根據檢驗檢測機構的目標制定本部門的質量目標。質量目標應在管理評審時予以評審。